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            抗人T細胞豬免疫球蛋白(ALG)抗人T細胞豬免疫球蛋白(ALG)抗人T細胞豬免疫球蛋白(ALG)抗人T細胞豬免疫球蛋白(ALG)抗人T細胞豬免疫球蛋白(ALG)

            產品規格

            250mg/支,4支(另附1支皮試液)/盒、320支/箱。 每瓶蛋白質裝量為0.25g,4瓶(另附1瓶皮試液)/盒、320瓶/箱

            批準文號

            國藥準字S10830001

            生產廠家

            武漢生物制品研究所

              抗人T細胞豬免疫球蛋白使用說明書

               

              【藥品名稱】

              通用名稱:抗人T細胞豬免疫球蛋白

              英文名稱:Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin

              漢語拼音:Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai

              成分和性狀】本品系豬抗人淋巴細胞免疫球蛋白。為可帶乳光或淡橙黃色澄明液體。

              規格】每支(瓶) 5ml,含蛋白質250mg。

              藥理作用】本品作用機理在于抑制經抗原識別后的淋巴細胞激活過程;特異性的破壞淋巴細胞。本品去除淋巴細胞可能途徑是:直接的淋巴細胞毒性;補體依賴性細胞溶解;調理素作用,然后通過網狀內皮系統破壞;抑制免疫應答反應中的酶鏈以滅活細胞。
              適應癥】主要用于臨床器官移植的免疫排斥預防及治療,骨髓移植的移植物抗宿主反應預防,重型再生障礙性貧血、純紅再生障礙性貧血等病的治療。自身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜以及其他免疫病也可試用。
              用法用量

              用法:

              (1)將本品稀釋于250~500ml氯化鈉注射液中(幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量),靜脈滴注。開始速度每分鐘5~10滴,如10分鐘后無反應,再逐漸加速,全量在1~2小時內輸完。

              (2)用于器官移植和燒傷植皮時,為預防免疫排斥發生,可在手術前3日開始注射。在發生排斥危象時,及時注射本品。注射次數視病情需要而定。

              (3)在使用前或一個療程完畢后,經過1~2周以上的時間,需要再用藥時,均需用豬的正常免疫球蛋白進行皮試(用時以氯化鈉注射液稀釋1:100),皮試陰性者方可使用。

              用量:

              一般按每kg體重注射20~30mg共5次,每次間隔2~3日。需要時可每日注射。

              不良反應】注射本品后由于T淋巴細胞的破壞,如有體溫輕度上升,寒戰等屬正,F象,短期內自行消退。多次使用后可能發生蕁麻疹、血清病、甚至過敏性休克,應停止使用。兩次注射間隔盡可能不超過4~5天,以降低變態反應發生的可能性。如發生過敏性休克,立即按臨床過敏性休克診療常規處理。發生血清病,一般3~5日可自愈?砂磁R床血清病診療常規處理。

              禁忌

              1.對異種蛋白過敏者。

              2.嚴重病毒感染、寄生蟲感染、全身性霉菌感染,免疫功能減退的患者。

              3.惡性腫瘤,免疫功能減退的患者。

              4.其他細胞免疫功能極度減退的患者。

              5.妊娠的婦女。

              6.血小板嚴重缺乏的病人。

              注意事項

              1.本品專供靜脈輸注用。

              2.輸注期間需對病人進行密切的臨床癥狀及血液學檢查,如紅細胞、白細胞、血小板等,治療1~2周后需進行腎功能檢查。

              3.初用本品?梢娧h淋巴細胞減少,故應特別注意防止病人感染。血小板和紅細胞減少的情況不多見。故使用后前幾天,發生這些癥狀時應暫時減少劑量。如發生在后期,應考慮是否由本制品引起的癥狀,嚴重時應停用。

              4.在輸注本品時,應避免同時輸用血液、血液制品。

              5.必需準備急救治療設備以防治過敏性休克。

              孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

              老年患者用藥】應慎用,在醫護人員的嚴密監視下進行。

              藥物相互作用】與其他免疫抑制藥(皮質類固醇、硫唑嘌呤、環胞菌素A)合用,有協同作用,有造成過度抑制的危險;減毒活疫苗在進行免疫抑制治療期間禁用;不能與血液或血液制品和含脂質的溶液混合同時輸用。

              藥物過量】在超劑量情況下,應立即停用本品并使用廣譜抗菌素治療。

              貯 藏】 2~8℃保存及運輸。

              包 裝】 250mg/支,4支(另附1支皮試液)/盒、320支/箱。

              每瓶蛋白質裝量為0.25g,4瓶(另附1瓶皮試液)/盒、320瓶/箱。

                 2年。

              執行標準】 本企業注冊標準。

              批準文號】國藥準字S10830001

              生產企業

              企業名稱:武漢生物制品研究所

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